miércoles, 22 de junio de 2016

FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO



El producto Vancomicina con partida Arancelaria de 3003.20.71, es uno de los productos  exportado e importado por la empresa OQ-PHARMA S.A.C .

DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
VANCOMICINA 500mg, polvo para solución inyectable
 VANCOMICINA 1g, polvo para solución inyectable

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: VANCOMICINA 500 mg polvo para solución inyectable: Cada vial contiene Vancomicina (hidrocloruro) 500 mg.

FORMA FARMACÉUTICA:
 VANCOMICINA 500mg polvo para solución inyectable. Polvo liofilizado contenido en un vial fliptop de vidrio de 10 ml para administración intravenosa.
VANCOMICINA HOSPIRA 1 g: polvo para solución inyectable Cada vial contiene Vancomicina (hidrocloruro) 1 g.

INDICACIONES TERAPEUTICAS
VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable, esta indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles a vancomicina
  •          Endocarditis
  •          Infecciones óseas.
  •          Septicemia.
  •          Infecciones de las vías respiratorias inferiores
  •          Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos

VANCOMICINA HOSPIRA, polvo para solución inyectable, puede administrarse por vía oral en el tratamiento de la colitis pseudomembranosa relacionada con el uso de antibióticos causada por Clostridium difficile y para la enterocolitis estafilocócica. Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y prescripción adecuados de los antibióticos.


FORMA DE ADMINISTRACIÓN



Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años
La dosis intravenosa diaria recomendada es de 2 g, divididos en dosis de 500 mg cada 6 horas o de 1g cada 12 horas. Cada dosis se debe administrar a una velocidad no superior a 10mg/min o a lo largo de un espacio de tiempo de, al menos, 60 minutos (se debe adoptar el periodo de administración más largo).





Niños menores de 12 años
 La dosis intravenosa recomendada es de 10 mg/kg, cada 6 horas. Cada dosis se debe administrar durante un tiempo no inferior a 60 minutos.





Lactantes y recién nacidos
 La dosis inicial recomendada es de 15 mg/kg, seguida de 10 mg/kg cada 12 horas en la primera semana de vida y cada 8 horas de ahí en adelante hasta 1 mes de edad. Cada dosis se debe administrar como mínimo durante 60 minutos. Se aconseja una vigilancia cuidadosa de las concentraciones séricas de vancomicina. Ver mas abajo Pacientes con insuficiencia renal





Ancianos
Pueden requerir dosis de mantenimiento menores que los adultos debido a la disminución de la función renal.








Obesos
Pueden requerir modificaciones en las dosis diarias habituales





Pacientes con insuficiencia renal
 En los pacientes con insuficiencia renal, es necesario ajustar la dosis. La concentración sérica de vancomicina se debe determinar para optimizar la dosis por medio de ensayos microbiológicos, radioinmunoensayos, inmunoensayos de polarización por fluorescencia, inmunoensayos de fluorescencia o cromatografía liquida de alta presión.[1]






[1] Cfr. Ministerio de sanidad política Social e Igualdad 


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